硬膠囊代加工是保健食品生產(chǎn)廠家在GMP車間內(nèi)，將一定量的可食用的原輔料制成均勻的粉末或顆粒填充于空心膠囊中，或?qū)⒃o料粉末直接分裝于空心膠囊中制成商品的委托加工服務(wù)。并且，膠囊型號及材質(zhì)有很多分類。
硬膠囊共有八種規(guī)格，常用的為0-5號。0# 容量 0.75ml、1# 容量 0.55ml、2# 容量 0.40ml、3# 容量 0.30ml、4# 容量 0.25ml、5# 容量 0.15ml。硬膠囊中的安全型膠囊是當膠囊的體帽鎖緊后，很難不經(jīng)破壞地把膠囊打開，型號分為A、B、C、D、E共5種規(guī)格。其容積相當于標準膠囊的0、1、2、3、4號規(guī)格。
1. 明膠硬膠囊代加工：以明膠為主要原料，具有特定顏色和形狀的囊殼。在生產(chǎn)過程中不需粘合劑和較大壓力，在胃液中易于崩解釋放，與片劑、丸劑相比可提高生物利用度。同時具有劑量準確，攜帶、使用方便，密封安全等優(yōu)點。30℃溶于水，低溫時吸水膨脹并變形 ，出廠時的含水量13% ~ 16%之間。在相對濕度35% ~ 65%、溫度15 ~ 25℃，可保質(zhì)24個月。理想貯存條件：相對濕度50%，溫度21℃。
2. 腸溶明膠硬膠囊代加工：是用明膠和腸溶包衣材料制成的有特定顏色和形狀的囊殼，胃液中兩小時不崩解無裂縫，腸液中三十分鐘內(nèi)崩解溶化，為蛋白、多肽及活茵制劑提供了完善的解決方案。
3. 結(jié)腸溶硬膠囊代加工：是用藥用明膠和特殊的包衣材料通過科學(xué)的配方、精心配制的膠囊產(chǎn)品。該產(chǎn)品在胃液中兩小時，腸液中三小時無裂縫不崩解。在結(jié)腸部位30分鐘內(nèi)定點崩解釋放，其外觀、品質(zhì)等同于空心膠囊。
4. 植物硬膠囊代加工：以植物纖維素原料制成，除天然概念優(yōu)勢之外，植物膠囊還可增進蛋白、脂肪和碳水化合物的吸收和消化，具有傳統(tǒng)明膠膠囊不具備的技術(shù)優(yōu)勢和特點。植物膠囊殼的顏色以透明居多，大多數(shù)顏色比較淺。是國內(nèi)外客戶做高端產(chǎn)品的不二之選。
硬膠囊在保健食品代工生產(chǎn)企業(yè)的劑型中占比較大，僅次于片劑。尤其是在營養(yǎng)素補充劑合同制造領(lǐng)域的出口貿(mào)易訂單尤為突出。其制劑的外觀整潔，并且成分含量均勻，沒有氣味，便于攜帶而后儲存的優(yōu)勢十分明顯。
