河南中藥顆粒代加工_中藥顆粒代加工廠家_德州健之源
中藥顆粒劑制粒的程序一般是將濃縮到一定比重范圍的浸膏按比例與輔料捏合,必要時加適量的潤濕劑,整粒,干燥。成型技術(shù)可分為三種:于法成型、濕法成型和直接成型。
1 .干法成型 系在干燥浸膏粉末中加入適宜的輔料 ( 如干粘合劑 ) ,混勻后,加壓成逐步整到符合要求的粒度。若一步整粒,收率差,若制粒是由壓片機和粉碎機 ( 振蕩式 ) 組合而成,則成型率也較低,如小青龍湯的顆粒成型率只有 30 % —40 %,如用現(xiàn)代技術(shù)自動生產(chǎn)的制粒設(shè)備系統(tǒng),生產(chǎn)小青龍湯的顆粒,成型率為 65 % —70 %,且每批顆粒的質(zhì)量相差無幾,溶出性一致。
干法成型不受溶媒和溫度的影響,易于制備成型,質(zhì)量穩(wěn)定,比濕法制粒簡易,崩解性與溶出性好.但要有固定的設(shè)備。
2 濕法成型 系利用干燥浸膏粉末本身含有多量的粘液質(zhì)、多相類等物質(zhì)為粘合劑,與適宜輔料 ( 如賦形劑等 ) 溫勻后,必要時在 80 ℃ 以下熱風干燥除去少量水分,然后加潤濕劑 ( 常用 90 %乙醇 ) 制成軟材,用擠壓式造粒機或高速離也切碎機等制成濕粒.濕粒干燥一般使用通氣式干燥機、平行流干燥機或減壓于燥機 ( 減壓干燥時的真空度一般為 2 . 67 - 13 . 3kpa) ,最后整粒的機械有振蕩器和按筒式成粒器.也可用造粒機整粒。濕法成型必須優(yōu)選輔料,處方合理才能使質(zhì)量穩(wěn)定,確保顆粒劑的崩解性與溶出性。
3 .直接成型 系由濕法成型演變而來,特點是煉合成軟材,造粒與干燥三道工序同時進行,即流化造粒。此流化造粒是通過確定噴霧量、噴霧時間、風量、溫度等條件,自動化造檢,收率比其它方法均高。但由于制粒過程中,顆粒的成長如滾雪球而成的,霧滴大小與顆粒成長呈正相關(guān),霧滴大小受到液體流量、比率的影響,當氣體流量固定,液體量增大時其比率減小,同時增大霧滴也可增大了顆粒的粒度,由于在沸騰中相互密擦,所制顆粒較松,細粉多,且因大量熱風,損失也大。影響流化造粒的因素大小順序為:噴霧空氣壓力>粉體檢度>進出口溫度>風量。流化造粒的處方組成很重要,通常中藥顆粒劑的處方中除主藥為干燥浸膏粉末外,應(yīng)加入適宜的輔料,使粉末易聚集而成粒。
另一種直接造粒法是離心成型,其原理是以白砂糖為顆粒的核,先置于圓形容器內(nèi).當容器的底部高速旋轉(zhuǎn)時,白砂糖沿容器的周圍旋轉(zhuǎn)。在這種狀態(tài)下,直接將藥材提取液噴霧,鼓風機吹入熱風干燥,可得球形的顆?;蚣毩4朔▋?yōu)點是中藥成方的提取液可不經(jīng)處理直接使用;不論是制顆粒劑或細粒劑,其收率均高;粒度均園整,缺點是生產(chǎn)能力小,一次造粒所用的時間較長。
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